酿酒企业实验室仪器设备管理主要从保证基础管理、检验仪器设备数据的准确性和量值溯源性、仪器设备的稳定、可靠性及操作人员的资质等5个方面入手进行,有效地保证实验室仪器设备的正常运行,为企业产品生产保驾护航。
企业的实验室仪器设备主要涉及理化、环境监测等方面,都属于计量类,精度较高。随着国家食品安全标准的日益完善,企业(尤其大型企业)内部实验室分析检测设备数量逐渐增加,而如何保持实验室仪器设备的有效性、准确性和可靠性,使仪器设备质量处于完好的状态,从而保证整个生产流程的顺利进行,显然已成为企业需解决的关键问题。为此,本文就酿酒企业实验室仪器设备管理进行浅谈归纳。
酿酒企业实验室仪器设备主要有以下三方面的应用:①对进厂原料进行检测;②对生产过程中的过程产品、支持环节如环境保护、生产用水等做检测监控;③对出厂产品进行检测。由此可见,实验室仪器设备管理在整个酿酒企业从原料的进厂到中间产品生产的监控到最后的成品出厂起到了举足轻重的作用[1-2]。那酿酒企业实验室仪器设备该如何来管理。
大家对6S基本都不陌生,6S管理:即①整理:清除杂物、腾出空间、分类放置;②整顿:合理布置、目视化管理、一目了然;③清扫:责任分区、制定清扫标准、确定责任人;④清洁:制定制度、职责明确,定期监督;⑤素养:养成良好习惯,以人为本,维持和持续改善。⑥安全:保障员工安全,保证生产正常运转,减少经济损失,紧急应对措施。那6S具体该如何做。首先可根据仪器设备用途分为检验仪器、辅助检验仪器等,并对相应分类的仪器设备台账、档案资料(说明书、软件、操作规程等)、耗材等进行确定、整理整顿;根据仪器设备的使用环境、使用频次,制定清扫、点检、维护等标准,确定仪器设备台账的责任人,在规定的要求内清扫;制定管理制度、明确职责权限,形成定期监督制度;严格按照标准要求进行清扫、点检、维护,保证设备的正常有效运转。
对于实验室来说,它的检测设备出具数据是否准确、是否具有量值溯源性是关键的。根据仪器设备的有效期,要有计划地与本企业主管部门确定对产品质量检验仪器、检测项目做出各检测参数的溯源性测量和不确定度值的评定或进行周期检定加以校准。凡是属于强制检定范围的仪器设备,都应由国家认可的有相应仪器设备检定/校准资质的计量主管部门进行检定/校准。检定/校准合格后方可进行检测使用。检定/校准合格,只是保证其在相应周期的有效期限内处于合格状态的一项基本措施,由于检验仪器设备自身的漂移或者所处环境的影响等原因,仪器设备是随着其不断使用或时间的推移而变化的,因此,在有效期限范围内可以期间核查作为验证仪器设备状态可信度的重要手段。通过期间核查,一旦发现产生偏离,可以及时采取维修维护等措施,以保证检验周期的及时性和产品质量的准确性。另外,对于脱离了实验室返回或搬迁的设备,在使用前,需对其功能和检定、校准状态进行核查,核查符合使用要求后才可使用。
仪器设备的日常维护是保证仪器设备量值稳定、可靠的常用手段。那该如何进行仪器设备的日常使用和维护。首先需建立完善可执行的仪器设备使用、维护、维修程序,实验室人员应按照CNAS有关要求考核通过授权后方可上机,并按照仪器设备相应操作规程进行规范操作,准确、及时填写设备使用记录;每台仪器设备责任人都应确定仪器设备状态标识的管理;加强仪器设备的维护、维修,损坏及时登记,维护、报修应有维护、维修记录,使仪器设备在运行过程中避免重大事故。定期维护保养,使仪器设备处于最佳的运行状态[3-4]。另外,特别是对大型精密仪器设备要按照其安装和使用环境进行安装和使用,并注意防尘、防潮、防霉、防晒。如果条件有限,需采取相应有效的措施确保仪器不受外来因素的影响而造成损坏。如有些仪器设备十万分之一天平等对环境温度波动有较严的要求,要定期检查恒温设备是否正常运行。定时对仪器设备易磨损部件进行调试,对滑动和转动部件进行润滑,对易松动部件进行检查和紧固。对应用软件要求避免感染病毒。定期对仪器设备进行软件更新和升级换代,提高仪器的使用寿命。
对仪器设备自身的稳定性、可靠性、准确度进行了保证后,那接下来最关键的环节就是需要确定这个仪器设备使用人员的操作资质。那该如何来保证?我认为可从以下四个方面来保证:①参加实验室的有关检测设备使用管理培训学习;②全面、详细的学习掌握相应仪器设备涉及到的各个方面内容:设备的工作原理、操作规程、技术性能等;③学习了解仪器设备的日常维护保养方面的知识和技能。④是否完全具备有关仪器设备日常操作能力,需对其进行理论知识和实际操作考核,考核通过后,经过实验室领导批准后,才可真正上岗,才有资格对关键的检测设备进行操作。
关于仪器设备有关资料:使用和维护的说明书、软件、使用/维护/期间核查等操作规程应目视化管理,以便于相关的实验室检测人员取用,更好的指导其操作。
综上所述,仪器设备管理工作是实验室管理工作中的重要组成部分,是一项综合性很强的工作,也是十分细致繁琐的工作,只有认真做好酿酒企业检验仪器设备管理中的每一项工作,才能有效地保证实验室仪器设备的正常运行,才能更好的提升实验室管理水平,为企业产品生产保驾护航。
[4]CNAS-CL10:2012.《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》[S],2012.
对农药GLP实验室仪器设备的管理是提高实验室工作质量和实验稳定性的要求,本文通过对农药GLP以及GLP实验室仪器设备的分类和管理需要介绍,分析了仪器设备在日常情况下的管理方法。
参考国外的分类方法根据仪器功能和重要性进行的分类标准制定更有利于对实验室仪器设备进行合理化科学性的管理。关于A类设备是指非测量辅助设备,在GLP实验室中这类仪器往往只处于正常和故障两种情况,而且不需要对其进行数据读取和计量,因此在实验中可以准确发现仪器的状态。该类仪器一般是磁力搅拌器以及涡旋混合器等。
B类仪器设备需要对其进行定期检测和评定才能够确定其具体状态,状态的不同对实验进行可能会产生结果不可靠的隐患,因此B类设备是需要进行校验才能投入实验室应用的辅助设备,该类设备包括温度计、天平等。
C类仪器设备的重要性更高,同时需要对其进行检测的重要性和复杂性也更高,该类设备包括HPLC、GC等。该类设备在检测中可能会受到许多内部或外部原因的影响,因此需要对其进行定期的、完整的检测、验证程序,该类设备在检测时为了确保检测的稳定性记忆准确度还需要配合一定的检测质量控制措施。
SOP的制定和严格执行对仪器设备的管理和持续使用具有重要意义,SOP是指对仪器使用的相关程序制定的文件,这包括仪器的日常使用、维护、放置等方法进行规范,这些规范和标准的制定对仪器相应状态下发生故障时可以进行及时的修护措施。
对设备记录包括仪器在仪器设备档案材料记录时的规范性,还包括仪器设备在使用中的检测、维护、检定等过程的记录。对仪器设备使用过程状态的记录的规范性要求具备相应的证明文件,且要求对仪器维护进行详细的情况记录。
对设备的购入在具体的实验室需求上有不同的要求,一般情况下仪器设备的购入需要包括申购、招标投标、仪器购置和设备检测验收等阶段。对仪器的申购需要进行DQ确认的基础上进行,DQ是指申购人联合仪器设备具体使用者对仪器设备进行设计确认,申购人和具体使用者对仪器设计确认要求申购仪器符合实验实际需要,设计确认要求详细记录设备厂家提供的相关资料,并作为申购参考使用。设备在购置到达实验室之后要求使用者对仪器设备进行具体的安装确认、使用确认以及计量检定。安装确认要求厂家出具完整的安装完成证明文件或者进行直接的技术支持,在此基础上要求得到仪器具体管理员的确认。对仪器的使用确认要求由厂家提供相关的工程人员与实验室具体操作人员对仪器进行运行确认,以确保仪器设备符合实验室实际需求的标准。在国内实验室往往会对购置的设备仪器进行计量检定,对仪器的计量检定要求由专业的计量检测检定单位进行检定,并要求提供检定报告。
对仪器设备的维修是在仪器故障的情况下进行的,在日常使用如果仪器出现故障对设备仪器的维修需要按照固定程序进行,首先要及时与仪器具体管理人员进行联系,然后完成与相关厂家维修人员的联系进行维修工作,要注意对维修过程中产生的数据和进具体的维修操作进行记录。维修完成之后要对仪器设备进行运行确认,以确保其能够顺利投入使用。
性能不足的设备一般情况下是由于仪器损坏或者性能满足不了实验需要引起的,在此条件下首先要对损坏仪器进行维修,对性能不足的设备进行试行更新,如果其性能仍然达不到实验要求则要对其进行降级或报废处理。针对降级仪器则主要是指一些多功能性的仪器在部分功能缺失的情况下导致无法满足实验标准需要。这种情况下的仪器在部分功能上还具有一定的使用价值,对其进行降级使用处理可以更大限度提高设备使用价值。对降级仪器的投入使用时要求附加“降级仪器使用说明”,在降级仪器相关降级申请得到批准由具体仪器管理员或者具体操作人员进行制定的降级仪器使用说明标注着仪器的可用功能以及具体使用中需要注意的具体事项。
对农药GLP实验室仪器设备进行合理化的管理要求在仪器设备的具体分类要求的情况下进行严格SOP的制定和制定,再此基础上要从设备从购入到使用,从检测到维护,从使用到降级报废进行各个过程中的合理化管理。对仪器设备的科学化管理要求进行管理过程的细分和具体管理人员的分配,针对性的对仪器设备进行管理能够更大程度上达到对设备使用价值的提高和使用寿命的延长。注重对仪器设备的科学化管理是农药GLP实验室对实验设备的要求,也是我国农药实验室规范化进行的要求。
实验室中的仪器设备种类繁多,在设备质量管理过程中,除了要做好仪器设备的检测工作,还要对检测过程进行清晰记录,并做好状态标记,为设备的正常使用提供参考。由于实验室的仪器设备数量不断增加,质量管理工作的工作量也随之增加且复杂性更高。目前在实验室的仪器设备管理中,还存在许多问题,应从这些问题出发,对实验室仪器设备质量管理方法进行改进。
许多实验室的仪器设备质量管理模式落后,没有建立全面性的管理体系,一些小型实验室甚至没有配备专门的管理人员,由使用者负责对设备进行维护管理。实验室的仪器设备数量众多,每次进行实现时可能使用到的设备有限,但其他设备也需要进行定期的维护管理。在缺乏全面性管理手段的情况下,许多设备的老化问题已经过于严重,但是仍没有报废并更换新的设备。在需要使用时会对实验的正常进行产生影响[1]。
实验室的仪器设备管理应建立规范的操作流程,在设备出现老化或损坏时,要按照标准程序进行上报和审批,然后按照流程进行报废、重购或安排维修。但是由于管理流程的复杂和执行力度差,仪器报修或报废审批需要一个较长的周期,还会产生较高的管理经费。因此,在实际操作过程中,许多管理标准没有得到有效落实,实验室管理人员自身缺乏对设备进行检测和判断的能力,导致实验室仪器设备质量管理不到位,许多仪器设备问题没有得到及时处理[2]。
维护管理是仪器设备质量管理的核心内容,应对日常维护管理工作进行细化安排,并指定长期的设备维护计划,采取定期和不定期设备维护措施,保证实验室仪器设备处于可正常使用状态。但是由于部分实验室的人员配备不足、管理体系不完善等原因,使得维护管理工作无法正常开展,再加上维护管理措施的缺失,会给仪器设备的使用寿命和实验室的正常运行带来严重影响。
对实验室中的仪器设备进行记录和归档时设备管理的重要内容之一,在实验室购入设备时,需建立设备监理档案,并做好日常使用和维护的详细记录,同时对设备说明书和保修卡等材料进行妥善保管,为设备的正确使用和维护检修提供依据。但是由于仪器设备种类繁多,数量庞大,再加上缺乏有效的归档办法,所以许多实验室的设备档案较为混乱,档案利用率较低,在档案管理方面投入的成本没有取得应有的作用。
实验室的管理人员应为仪器设备使用者提供必要的使用指导,特别是对实验室新近采购的新型设备,使用者普遍不了解设备的正确使用方法,在缺乏指导的情况下,容易出现错误操作,不仅影响实验检测结果,还容易造成设备损坏。因此,管理人员应以设备使用说明书为依据,向使用者提供必要指导。在这方面出现管理问题也会对设备使用寿命产生影响。
实验室的仪器设备质量管理工作主要应遵循以下4点原则:(1)全面性原则,质量管理对象是实验室中的所有仪器设备,应建立完整的质量管理体系;(2)适用性原则,不同的仪器设备有不同的使用方法和维护方法,对其质量进行检测也有所差异,因此,应采取适用的质量管理方法;(3)动态化原则,实验室的仪器设备使用较为频繁,常处于不同的使用状态和检测状态,设备的故障维修等情况变化较多,因此应采取动态管理措施;(4)经济性原则,仪器设备在管理过程中也会产生一定的质量管理成本,应在满足相关标准要求的基础上,尽可能降低成本。
实验室仪器设备管理工作应从管理原则出发,建立完善的管理体系和统一的管理标准,为质量管理效果提供保障。针对于目前管理体系和过程存在的问题,应细化管理任务,对仪器设备进行全面管理。并严格按照标准流程开展各项管理工作,确保管理流程的有序进行。
设备维护管理是实验室设备管理的核心部分,应制定科学的维护管理计划,根据各种实验设备的特点,对其进行有效的维护管理。以实验室中使用较为频繁的电子天平为例,电子天平是一种精密性较高的仪器设备,首先要确保操作过程的规范性,确保称量物体不能超过天平最大量程。在安装时,要选择温度波动较小的实验空间,做好防震、防潮措施。保证电子天平的使用环境干燥、清洁,防止灰尘进入壳体。定期检测天平的计量性能,如果在使用中出现异常,应及时关闭天平,有专门技术人员对电源、移门、保险丝等进行检查。
针对于目前实验室设备数量越来越多的情况,应积极采用信息化技术辅助仪器的检测分析和数据整理,建立信息化档案,利用信息检索技术提高档案的调用效率,为仪器设备的检修提供参考。建立信息管理系统,促进管理过程的规范性和有效性。
建立信息档案的同时,加强档案管理力度,对设备的使用过程和检测过程进行详细记录,包括设备名称、技术指标、存放位置、使用说明、启用日期以及故障维修记录等。并对仪器设备的使用状态进行标识,绿色标志代表检验合格可正常使用,黄色标志代表存在缺陷、受限使用,红色标志代表不能使用,等待维修后报废。
综上所述,仪器设备的质量管理工作是实验室能够正常运行的重要保障,应制定完整的管理体系,采用统一的管理标准,规范管理过程,确保管理质量。特别是做好仪器设备的维护管理和档案管理,尽可能延长设备的使用寿命,降低实验室运行成本。本文主要分析了实验室仪器设备的质量管理原则和现存问题,并针对这些问题对管理方法提出几点改进措施,以期促进管理水平的提升。
[1]张文明.实验室仪器设备的动态化管理[J].现代测量与实验室管理,2013(6):58~59.
[2]史红林.浅析实验室仪器设备的强化管理及实施资源共享的重要性[J].化学工程与装备,2010(7):151~152.
为了解决实验室设备管理中存在的使用人员对设备疏于养护,重使用、轻保养、缺维修档案的问题,介绍了检验机构实验室仪器设备从采购到使用维护等方面的内容,希望以本文对检测实验室设备管理提供一些参考建议。
试验设备是开展质量检测的物质基础之一。本文从设备采购期间的选型论证,到设备使用期间的养护维修两方面的角度,介绍了实验室仪器设备的管理与维护。
随着国家对产品质量要求的不断提高,检测技术也飞速发展,先进的仪器设备不断涌现,老设备不断升级、换代;同时现代试验技术正在向着多学科交叉渗透、多学科智能密集型方向发展。许多大型精密仪器设备是化学、机械、电子、光学、生物、计算机等多学科智能的集中体现,如气质联用仪、原子吸收光谱仪等。
如各种超声振荡仪、真空干燥箱、紫外可见分光光度计、光学显微镜、天平等。这类仪器单价低、品种多、数量大,适合基础检测任务,频繁使用导致老化,会给维修人员带来很大的工作量,难以及时修复,从而影响检测。专业检测设备和大型精密仪器设备台数少,但品种多,单价高,使用者需参加仪器厂商培训及检测操作上岗培训,发生故障,只依靠本单位内的维修力量难以修复,必须联系厂家进行处理,这样势必造成维修周期长,维修价格高,延误检测任务的完成。
大多数化学检测设备都属于精密仪器,不但要求试验操作人员会使用,还要了解仪器的基本原理、使用注意事项、仪器的存放环境,这样仪器的故障率才会减少[1]。例如,纺织实验室常见的单纱强力机、做剥离顶破试验使用的万能材料试验机,机械部分的丝杠需经常上油保养,但在实际使用中,往往因为使用频率不高,疏于保养,还有大量使用的光学仪器紫外-可见分光光度计属于光学精密仪器,光学镜片定位精准,存放环境要防尘防震防潮,对环境的要求保持室温15℃~35℃,无直射光,无强烈的震动或连续不断的微震动,无强磁场,相对湿度40%~80%,无腐蚀性气体,无引起紫外吸收的有机、无机气体,少灰尘。如果光学仪器存放在一般实验室,在潮湿的环境下,镜面受潮而霉变。在有的实验室,存在将光学分析仪器靠近离心机或振荡器等设备,以便操作人员在离心程序后,样品即可进行光学分析,但是光学分析仪器长期在高速运转的仪器旁,镜片可能会被震掉或震碎。在维修过程中,发现诸如此类问题较多,仪器管理稍不重视,对检测试验带来较大的影响,加大了维修人员的工作量及维修经费。
试验仪器在购置、安装、验收后进行正常使用,都要将相关材料归类进档,建立仪器档案。档案主要包括合同、使用说明书等技术资料,设备到达相应的院系后即应有相应的仪器使用记录、保养记录、维修记录。但有时会形成“重购置,轻维修;重使用,轻管理”,对于使用保养和维修记录不够重视[2]。例如,超声振荡仪器在实验室用得较多,在维修中发现,由于保养不当,操作者在使用后,未及时擦干溅出的水或化学药物,腐蚀仪器的电路板,从而造成整个电路板更换,既延长了维修时间,又耽误了使用,增加了费用。很多仪器维修过,因为维修时间紧,任务又多,往往疏于对维修进行记录,既不利于统计使用率,也不便于新入职的维修人员故障查询和零部件的更换,影响重复性故障或相关故障的维修效率。
CNAS实验室的能力认证计划几乎每年都有不同的项目,通过实验室间比对检验本单位的实力,通常情况下,实验室大型仪器因价格昂贵,通常在维护方面是重点对象,故服役期限也较长,所以存在一个问题,可以满足检验标准对仪器的要求,但是对于能力验证之后的数据,老旧设备通常会得到离群的不满意结论。
在维修设备时,会发现很多故障是人为的原因,人为故障的出现有两个原因:①操作人员对仪器设备使用规程不熟悉或违反操作规程;②操作者的责任心不强,这两种情况往往后者占大多数。如在维修恒温恒湿处理箱时发现,有的故障是因为操作者在使用时责任心不强,未细心观察,加热槽中水没过加热管,就开始加热,导致加热管干烧爆裂或电路烧毁。磁力搅拌器也存在同样的问题。
随着目前检测项目的不断增加,试验设备种类、数量的逐年递增,设备的价值越来越高,但是由于设备维修人员的数量限于编制或用人成本,并没有增。如何尽快熟悉这些品种繁多的设备,了解设备原理和操作方法并能快速处理各种故障,是每个设备维修人员的难题。建立健全设备维修档案,每台设备建档,维修人员根据维修申请的要求,通过档案室资料了解仪器的情况,及时处理故障并将故障现象原因、处理方法、需要的金额等信息做文字留档。168体育方便实验室管理员在需要时查阅设备使用情况和维修费用。做好维修记录档案对仪器技术改造及报废鉴定等可提供参考依据[3]。
与科研检测单位不同,纯粹的第三方检验实验室,往往没有科研项目的支撑,不能利用科研经费购买先进的检验仪器,导致大型设备服役期限会较长,但同时,往往有能力的实验室,更新了更高精度的先进设备,对此进行的能力验证,检验多个实验室试验数据是否离散,往往在多年前购买的设备由于之前生产工艺与现在的检验不匹配在数据的准确性和精度上,很容易会偏离平均数据很多[4]。
试验设备的采购是根据试验的需要进行相应的有目的的采购,并不是大手笔地买进一大堆器材。根据实验室试验的需要,在进行添置基本试验器材的基础上,谨慎选择需要购买的器材。
试验器材设备的参数。这是在进行选购时的硬指标――试验设备的技术参数与精度关乎试验的最终结果。在试验中如果发生了属于试验器材导致的意外,会造成试验失败。因此,在进行对试验设备的采购时,必须要求它们在质量上达到国家的相关参数,方可进行下一步操作。
(1)与市场上通用的型号比对选型。通过市场调研即可获得通用型号的参数是否满足检测需求。
(2)按照检验标准中对仪器的技术参数要求选型。标准中对仪器性能、精度的要求,是考察采购设备的重要参数。
可咨询具有同类检测项目的同行实验室所采购的仪器,因为有一段时间的使用经验,更能对仪器的性能及售后有较全面的了解。此外,还可以咨询计量检定机构,由于这类单位经常出具校准报告的原因,这类机构对某类产品的性能能够提供更为精准的数据支持。
选择信誉与质量过硬的厂家,在条件允许的情况下双方可以达成长期合作的关系。选择这样的厂家不仅使产品质量得到保障,在产品出现一些问题时可以自主找到供应商,双方进行协商,友好解决问题,减少试验中出现问题的几率。在实验室通用设备,如恒温水浴锅、天平等仪器,选择过硬的经销商来供应产品,此类产品由于供应量大,厂家在实验室当地都有经销商负责供应及售后问题。通过此类渠道,利用经销商的销量,可以获得更好的价格折扣。此外在售后维修时,较大的经销商通常在当地有备件库,能够较快地解决仪器故障。在采购较高价格的仪器时,通常直接与厂家联系购买,可以省去不必要的中间商环节。对购买昂贵的进口仪器时,往往科研公益等事业单位具备免税资质,一般会委托专业的仪器进出口公司办理相关手续,提高办事效率。
在采购仪器时,还应注意它们的使用年限及注意事项,做好相应的记录,投入使用前应进行检定或校准。对于大型试验器材,它们的保养可能会有一些麻烦,在购入这些仪器设备时,要关注它们的注意事项,派人进行相应的学习与培训,降低在以后的使用中对它们的损伤,延长它们的使用寿命。有些试验器材是不可以放在一起的,比如有的器材会带有磁性,而一些测量用的设备对准确度的要求较高,因此,在摆放器材时要注意它们之间是否相互影响。对于使用年限,管理者必须要有明确的记录,这对试验的准确性有重大意义。所以要对试验器材进行定期检查养护,同时建立使用档案和手册。
积极利用当地科学技术委员会、科技局颁布的引进先进设备的政策优惠,对符合资质的科研机构向当地海关机关进行仪器购置免税申请,降低采购先进进口仪器的成本。
实验室建设包括检测仪器设备的更新,在设备的更新换代上,已经得到普遍的重视,在维修过程中发现在环境和空间使用上的投入也是不容忽视的。夏天的天气潮湿,仪器易发霉而损坏,尤其是光学仪器在配置的同时,需放置在恒温恒湿实验室或要购置抽湿机、空调机等作为基础仪器来降低空气湿度,减少维修管理成本。另外,在维修时经常发现某实验室堆放大量的仪器,不重视仪器之间干扰的重要性。另外,受房屋布局影响,实验室空间分配不合理,有的实验室空间有限,不得不把某一检测项目的试验仪器和水池、精密电子仪器放在一个实验室,这样容易导致电子仪器腐蚀严重。有的实验室原本有下水道管路,较为潮湿,放置电子天平等试验设备,对天平的精度影响过大;再如有些实验室将用到的机电设备一字排开,仪器之间“亲密接触”,未考虑干扰和散热。所以设备在安置时应综合考虑安置空间,以防设备之间及环境带来的影响,降低维修成本。
安全、效率、舒适是理想实验室环境的三大要素,实验室的建设,不仅是单纯的建设实验室与选购合理的仪器设备,更要考虑到实验室的总体规划,合理的布局和平面设计,以及供水、供电、通风、安全措施、物料传递等设备和基本条件。精密仪器可考虑朝北避阳,并可以节约空调制冷量。精密仪器的安置应垂直于北侧的窗户,以防产生阴影或目眩;操作台建于东侧;化学药品宜安放于西侧,避免阳光直晒。有防震要求的仪器如力学室、天平室、精密仪器室,一般可以建操作台放置。精密仪器应该减少震动、粉尘等干扰。化验检测室的布置要便于试验员的操作、方便快捷地填写原始记录。
仪器设备故障一般有三种原因,操作者误操作、保管环境不良和仪器产品质量较差,从笔者的经验来看,实际情况在设备操作中使用者误操作造成的故障占主要,其余两项为可控因素。所以对操作人员动手能力的培养是减少仪器故障产生的一个重要因素。为了提高操作者的动手能力,应先由实验室管理者组织仪器供应商的售后工程师或维修管理人员进行操作前的实操培训。在做试验之前对仪器设备的主要零部件,进行认真仔细的检查,仔细观察并动手操作仪器设备本身接插件有没有接插好、松脱、磨损等,清除仪器设备关键零部件上的污垢、尘埃、腐蚀、漏液等,防止故障产生。其次,操作者必须掌握仪器随机所带的手册和各种技术资料及数据的内容,并认真按要求操作一遍。专业工程师对操作者应进行仪器使用培训,对仪器的使用方法和使用注意事项、仪器的结构组成进行细致讲解,以防止因误操作造成仪器故障。
设备管理员应协助资料管理员建立设备档案,在设备管理员经手的前期购置调研资料、购买合同、设备验收单以及随机而来的说明书等资料应及时移交档案管理部门,保证档案内的手续齐全。做好相应的管理与健全分析档案,才能更好地使用这些设备,延长它们的使用寿命。因此,在每次试验完成后,清洗完试验设备,都要做好相应的记录。这样的做法不仅是一种对设备的养护,在日后查找问题出现的原因时也提供了方便。在建立了档案后,需要管理人员分门别类地进行管理,方便日后进行相关资料的查找。
大型精密仪器的技术档案,内容包括项目论证材料、说明书、操作步骤、附件仪器日常运转情况等。为了保障大型仪器设备的正常运转首先要做好仪器设备的档案管理。大型仪器在购置、安装、验收后进行正常使用,将相关材料归类进档,建立仪器档案主要包括技术档案、仪器使用记录本、维修保养记录等,这是保证仪器高效运转以及进行技术改造等方面的依据。为了保证仪器处于最佳的技术状态,每次仪器使用详情也需登记在专用本上,记录使用人、使用内容、开机机时数、使用运转情况、维护保养、故障排除情况、损坏及原因等情况,将试验数据保留存入档案,只有严格地做好档案管理,能保障仪器设备的完好率,提高使用效益。档案借阅须有文字记录,责任到人,以免丢失。
对每次维护及维修应有文字记录归档,如维护设备时发现的问题,维修设备时的故障现象,解决思路,及最后的诊断结论及处理方法。重视对设备电气及机械原理图纸的学习,对调用频繁的图纸,需覆膜处理,保证其洁净可看,不被现场维修的油污污染。每台仪器设备还须备有仪器维修保养记录本和仪器使用记录本,某台仪器何时出现过什么故障、修理情况,在仪器维修保养记录上做好记录,为仪器以后的正常运转与日常维护提供详细的档案资料。
要保证试验仪器设备的正常运行,不仅要有足够的维修经费,还要保证设备维修的及时性,依靠厂商来维修,又耗钱又费时,因此,本单位应逐步培养自己的维修队伍,对设备进行定期维护,每年设备主管部门应依据实际情况,制定全年仪器设备维护计划,这样既节省资金,又可保证维修的实时性,所以立足本单位,组建精练高效的维修队伍,是保证仪器正常运行的必要条件。定期对技术人员、管理人员进行技术培训,提高维修技能和管理水平,通过实践,不断积累维修经验。
购买进口仪器搭配的耗材往往为进口原装耗材,在考虑到保证试验数据准确不受影响的前提下,可以尝试使用国产耗材及备件,降低检测成本。如原子吸收使用的元素灯,为分析仪器进样使用的热脱附仪中的进样管,当前都有性能稳定的国产替代耗材,价格比进口耗材要低很多。对经常用到的维修备件,应有备件,以减少发生问题时再去购买的时间成本。
对实验室仪器设备的管理与维护,不仅可以提高实验室仪器设备管理标准化程度,进一步提高实验室设备有效使用率;还可以加强实验室仪器设备安全管理,对试验的顺利完成是有着重要作用的。制定严格的实验室设备仪器管理与维护的规章制度,对保证试验质量有着重大意义[5]。全面提高管理人员的综合素质,加强操作者的责任心,健全仪器维修档案,不但解决了对维修要求高、任务重、时间紧的问题,更为检测试验节约了成本,提高了试验仪器的使用效率,为建设科学、公正、准确、高效的检测服务平台提供有力的保障。
[1]朱丽,董先明,杨乐敏. 高校实验技术队伍现状分析及措施[J]. 实验室研究与探索,2010,29 (8) :310-312.
[2]徐勇,王正聪. 实验技术队伍建设研究的内容分析及其实践[J]. 实验室研究与探索,2009,28(11) :213-316.
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[5]董淑玲,程宏英,工秀玲. 浅论实验室仪器设备的管理与维护[J]. 科技创新导报,2008,(24):207.
仪器设备是保障实验室正常开展检定/校准,检测和测量工作,并取得准确可靠的测量数据的重要资源之一。一个有效的测量管理体系,应确保仪器设备和测量过程适应预期用途,使设备完全符合检定/校准,检测的规程、规范等技术文件的要求,并且始终处于受控状态。对仪器设备的管理包括购置、验收、建档、检定/校准、正确使用、维护保养、期间核查、修理、报废等环节。现从这几个方面来阐述对实验室仪器设备的管理。
实验室应根据发展规划以及经费可能,按照保证重点、兼顾一般、综合平衡、全面安排的原则,提出仪器设备的申购计划,并做好正确地选型和可行性论证。选购仪器设备要遵循工作上适用、技术上先进、经济上合理的原则,考虑到设备的计量特性、可靠性、兼容性、成套性、环保性及经济性。对于大型精密仪器设备,还需组织同行进行专门的可行性论证,以防采购的设备不适用于本实验室,造成巨大的经济损失。包括购置申请在内的采购文件在发出之前,其技术内容应经过审查和批准。采购申请经批准后应对仪器设备的供应商进行评价,并保存评价记录和获得批准的供应商名单。在选择供应商时应选择信誉好、产品质量好、售后服务好的供应商,与供应商签订的技术合同应尽可能详细,应包括申请书中所有技术指标信息。
仪器设备到货后应由经办人员和专业人员共同验收,对照装箱单检查仪器设备、附件和说明书、合格证、软件载体等随机资料是否齐全,是否符合订货合同。需要通电试验或其他试验手段才能证实的功能应安排专业人员进行试验,并出具验收检验报告或校准证书。需要进行检定/校准的,应由有资格的机构给以检定/校准,并出具检定/校准证书。对验收的情况,包括所有物品的名称、数量、状态、验收检验报告,检定/校准证书都应详细记录,并由参加验收的人员签字确认。随机资料及验收记录存入设备档案。如果验收发现有不符合订货合同的情况,应及时与供应商联系,按合同规定进行处理。
凡用于检定、校准和检测的仪器设备,都应建立设备档案,对可能做到的给以惟一性标识。惟一性标识是对本单位仪器设备给以统一的编号,一个编号与一台仪器设备相对应,是本单位内部对仪器设备的惟一性标识,不是出厂编号。惟一性标识应贴在机身及附件上,且要醒目、整洁、统一以便查看。
对仪器设备要进行建卡管理,卡片一般包括如下内容:名称、惟一性标识、制造厂名、出厂编号、规格型号、出厂年月、测量范围、最大允许误差或准确度等级及购入时间等。
对每台设备应建立对应的设备档案,根据设备的复杂程度和影响的重要性,设备档案可以有不同的要求,但至少应包括仪器设备的基本情况记录即上面所说的卡片内容,根据需要还可以包括(1)原始档案:购置申请、订货合同、验收记录、随机技术资料等;(2)使用档案:检定/校准证书、使用记录、维护保养记录、损坏故障记录、修理改装记录、保管人变更记录、存放地点变更记录、设备报废记录。设备档案应有专人保管,及时更新档案内容,准确反映仪器设备的真实情况。
为了仪器设备在使用过程中确保检验数据的准确性及可靠性,应有专人对仪器设备制定检定/校准计划,并负责计划的执行。包括送到有资质的机构给以检定/校准,或由本单位相关专业人员给以检定/校准。校准完成后要对证书进行确认,确认检定/校准的参数是否适用于本实验室,并把检定/校准证书归入设备档案。
在仪器设备上贴上反映检定/校准状态的标识,状态标识一般分为以下几种:(1)绿色标识,表明仪器设备具有正式计量检定合格证书或校准报告,处于正常使用状态;(2)黄色标识,表明仪器设备某些功能已经丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准合格,处于使用状态;(3)红色标识,表明仪器设备已经损坏或经校准不合格,处于停用状态。状态标识应贴在设备机身显著位置,当前的状态标识应覆盖上一次的检定/校准状态标识。
大型仪器设备的操作者,必须经过适当的理论及操作培训,取得规定的资质后方可上岗。操作人员应严格遵守仪器设备的操作规程,并在使用前、中、后做好必要地检查和记录。
仪器设备在日常使用中,由于外部、内部各种因素影响,如零配件的正常磨损,润滑物品的腐蚀、自然侵蚀、老化等,都会改变仪器设备的工作性能。为保证其正常运行,延长使用寿命,需认真做好仪器设备的维护保养工作。首先要制定仪器设备的维护、保养计划,维护保养根据工作量的大小和难易程度可分为:(1)例行的维护保养:该工作是日常性的,设备的使用或保管人员要经常清洁、润滑相关部位,检查零配件是否完整,紧固部位有否松动。(2)一级维护保养:在专职人员的指导下,在仪器设备运行中,对部分零部件或附件进行拆卸、清洗、调整某些部件的配合间隙。(3)二级维护保养:由专职人员根据实际需要,在仪器设备运行中,对其进行部分分解,检查和清洁、修复、更换受损或已受损的零部件。在认真做好维护、保养的同时,做好仪器设备的使用记录和维护保养记录,包括发现的问题和采取的措施,有关的使用记录和维护保养计划及记录应定期归入设备档案。
为使计量标准持续地保持良好的状态,始终在要求的准确度范围内,在相邻两次检定/校准之间对易变动、漂移率大、环境要求较为严格或使用较为频繁的仪器设备进行期间核查。这有利于实验室动态掌握仪器设备的计量性能,并根据期间核查结果合理确定检定/校准间隔,以提高测量数据的可信度,而且可以缩短由于仪器设备功能异常对检测数据的追溯期。
期间核查分为定期和不定期的期间核查。对于定期的期间核查,应规定两次核查之间的最长时间间隔,这由被核查仪器设备的状况和核查人员的经验确定,最好在仪器设备刚刚完成溯源时做首次核查,有利于确定初时校准状态或初始测量过程的状态,以便于对比观察以后的数据变化。不定期的期间核查一般在以下几种情况下进行:(1)测量仪器即将用于非常重要的测量,或非常高准确度的测量,测量对仪器设备的准确度要求已经接近测量仪器的极限时,测量前应进行核查;(2)测量仪器即将用于外出的测量时;(3)测量仪器刚刚从外出测量回来时;(4)大型测量仪器的环境温、湿度或其他测量条件发生了大得变化,刚刚恢复;(5)测量仪器发生了碰撞、跌落、电压冲击等意外事件后;(6)对测量仪器性能有怀疑时。
期间核查是实验室量值溯源计划体系的一部分,因此实验室应当制定有关期间核查的程序文件和作业指导书,并根据规定的程序和规程进行核查,做好期间核查的记录,期间核查记录的信息应充分、完整,对所有可能影响结果数据的环节均应该记录,以便多次测量的数据具有可比性。最后分析核查结果,证明设备所处的状态满足规定的要求,若与期望的状态有所偏离,则需要采取纠正措施或预防措施。
仪器设备在长时间的运行过程中,出现磨损、故障、老化是一种自然规律,仪器设备出现异常或损坏时,应立即停止使用,申请维修,经批准后,由专业人员或仪器设备的售后服务部门给以维修。维修后,使用和保管人员应进行验收,如果维修是涉及仪器设备计量性能的,必须重新检定/校准。维修情况、验收情况及重新检定/校准情况都应如实记录,由验收人员签名确认,存入设备档案。
仪器设备由于某些原因损坏,不能或不必修复时应予报废,按规定的程序办理报废手续,报废的仪器设备一部分可以降级使用,另一部分不能使用者,应移出实验室,交设备管理部门回收,仪器卡片也应予以注销或存档备案。
综上所述,实验室仪器设备的管理工作作为一个工作环节较多的工程,应该采用统一管理并细化分工的方法进行操作。在这个管理过程中,应做到每一个步骤都落实到位。做好实验室仪器设备的管理工作,有助于提高仪器设备的检验质量,提高工作效率,确保检验结果的准确科学。
一直以来,我国大部分人都以为知识是从书本中获取而来的,这样就造成了很多学生在学习时存在着一种“重理论、轻实验”的一种学习态度,他们认为理论课程是知识的主要获取来源,而实验课程则成了“鸡肋”。直到最近,我国教育界才真正注意到实验教学的重要性。这一见解,将从模式上改变我国现存的教学、学习态度的问题,从而真正推动实验室的建设和发展。那么如何在现有条件下,如何转变这一教学模式,让我们一起来探讨这个问题。
要强化素质教育、提高质量意识是我们改变教学模式的关键。只有这样,才能适应当前高校扩招的因素对教育条件的需求,保证人才培养的质量。在一所综合的医学院校,实验教学对于高等医学院校来说是个非常重要的教学环节,根据学习各专业不同的知识,结合实际情况,加强实验教学的管理,培养学生的创新能力和动手能力,加强培养学生的理论知识和熟练掌握实验技术、方法。
做好实验室的管理体制,建立健全各项规章制度,是教学实验室跟根本任务。从发展前景来说,高学校可以分为:基础型、综合型和研究型实验室三个层次。仪器设备的使用在实验室中可以说是不可缺少的。使用仪器设备在教学、科学的实验过程中是重要的手段,它的性能与运转情况直接影响着实验结果的准确性,它的状况与稳定情况也直接影响到使用的安全性能,这其中包括仪器自身的安全和使用者的人身安全。所以,在实验教学中,参与实验的人员应经常保持仪器设备的良好、正常工作状态。
建立实验室仪器设备的管理制度是规范管理的保障,仪器设备的管理水平的高低,对教学质量及实验的结果有直接的影响。现将对仪器设备的管理做如下探讨:
1.做到帐物相符,是资产管理的基础。为了更好的提升仪器设备的利用效率,实验人员应建立起一整套的“帐、物、卡”相符的对帐系统;对仪器设备进行分类,并对其规格、型号、状况以及存放地点进行登记。在清点资产时,应建立两钟帐册,一是为在用的仪器设备;二是不能继续使用的仪器设备(报废设备)。
2.实验室人员应该熟悉每台仪器设备的性能,能够详细填写使用登记表,指导学生正确使用仪器设备。并且督促学生填写仪器使用登记表,让学生做到明确自己的责任,减少不必要损失。实验室工作人员应主要负责仪器设备的日常维修、维护、使用和保管。实验室的仪器设备应做到专人管理,保护仪器设备使用的连续性,尽量减少资产的损坏、流失。若一起设备出现故障不能继续使用时,应及时维修,保障教学顺利进行。实验人员必须能够熟练的了解仪器设备的构造和其工作的原理,对仪器设备定期维修保养并能够迅速处理仪器设备的一些小毛病,使其正常运转。
3.在实验室中,一切工作均要按规章制度办事,仪器设备管理人员,都应当履行自己的职责范围。做到整个实验室科学、高效的运作。对于各种大型精密贵重仪器设备应进行预期效益分析,选定负责该设备直接的负责人,并在全校范围内组织对大型精密贵重仪器设备进行定期的设备考核工作,鼓励发挥仪器设备使用效益,防止闲置和浪费。
仪器设备的采购问题,这是关系到对该项目的投资能否发挥其效益的关键。采购仪器设备时要注意货物的渠道,厂家的信誉度、产品质量、性能、价格等各个方面,严格执行招标采购制度,必要时要进行实地考察等。选择采购的实验设备要从实际用途出发,根据自身的实际需求,选择符合要求的设备,不能盲目的选择价格高或者是进口的仪器设备,有时并不是越先进越好好的。仪器设备的售后服务措施也很重要,包括:送货至指定地点、免费安装调试、提供技术培训、质保期内、外的配件更换、质保等,也是采购仪器设备的基本保障。
作为科技资源四要素之一的研究实验设备,是高等学校赖以完成教学任务和科研课题必不可少的工具,同时也在一定程度上反映了高校的教学水平和科研水平。国家对高校建设的投入逐年增加,学校也意识到研究实验设备的保有和使用直接关系到学校的教学质量和办学声誉,因此除了满足基础教学要求而购置的常规性仪器设备以外,还有相当一部分科研设备,这些设备往往与学科专业紧密结合,由各专业实验室管理使用。由于研究内容的复杂性,这些仪器设备往往存在品种多、精度高、更新快等特点,利用常规实验室仪器设备管理制度已不合时宜,进一步探索新的管理模式的需求迫切。
随着招生规模的不断扩大和对实验教学环节的重视,目前普通高校专业实验室每年承担的基础实验课程达到5-7门,实验项目40-60项,工作量达到2-4万人学时数。一方面,仪器设备种类多、品种杂、数量大、使用人员多、使用率高,大量仪器重复使用,经常搬来倒去,账目混乱;另一方面,实验教学任务不断增加,而配套设备没有及时跟进,现有设备满负荷运行,可供使用的仪器设备已达到使用极限,加之基础性教学过程中的人为损坏,往往一轮实验结束后,仪器设备全部需要重新检修或更换零部件。淘汰机制不完善,大量已不适合实验教学及科研的老旧破损设备被积压存放,不但无法利用,还需要专人管理;部分已报废的仪器仍然在资产目录中体现,使新仪器的采购与更新滞后,影响实验教学效果。
实验是实践教学的主要环节,对培养学生的创新能力、实践能力具有不可低估的作用。教学经费投入也许短期内没有研究经费投入产出比例大,但高校是一个带公益性的事业单位,从长远看对教学的重视才能产生巨大的社会效益,推动科研发展。要确立基础性实验教学的重要地位,规范和保障实验教学投入的比例,定期报废淘汰,定期更新,保持良性循环。实验技术人员要充分了解实验教学项目的全过程,同时掌握所使用仪器的常规故障处理,零部件更换等技术,保证实验教学的顺利高效运行。严格实验室的日常管理,建立实验教学日志,168体育包括实验室进入时间,离开时间,进入人数,开展实验项目,使用那些实验材料,实验过程中出现的问题,门窗水电及卫生状况等,都要一一登记,确保安全、有序、高效地完成实验教学任务,同时督促学生建立起良好的实验科研习惯。
除常规的基础教学和实验仪器设备外,各学科专业实验室还有大量供学科专业科研所使用的仪器设备,这些仪器大多为综合性或创新性实验项目服务,专业方向性更强,管理上也比较混乱,部分是学校政府采购而来的“公产”,部分是课题组的老师用自己科研经费买来的“私产”,往往分别管理、各自为政,阻碍了设备利用率和效益的提高。当前,各高校实验室在设置和管理上多数是按学科专业布局的,各部门在购置前对所需仪器设备缺乏充分了解,由于缺乏长远规划和统筹安排,这类设备通常陷入不好用、不通用或基本上用不上而闲置的状态。用于基础性教学实验的设备在使用中出现的常规问题,实验技术人员就可以直接维修更换,但是学科专业的科研仪器往往需要专门技术人员进行维修,而使用单位又不能自主安排和使用维修费用,导致仪器设备维护维修不及时、设备使用效益不高。
为学生和老师提供一个研究和创新的环境,满足学生毕业设计,工艺实习,开放创新实验和老师科研的要求,是学科专业科研仪器管理中应达到的目标。这一类仪器有两个突出的特点是:专和散。所谓专,是指这类科研实验设备专业分支更细,技术性更强;所谓散,是数目不多,功能分散,所有权分散。针对这两个特点,应实行“统一使用,分散管理”的方针,建立好协调机制,避免设备资源的条块分割,并将研究生按照课题分组,协助管理,变学生为主体、实验室空间及其仪器设备资源为客体,充分调动学生实验员助理的主动意识,为他们提供展现自我、服务他人的实践大平台。
对研究实验设备实行分类管理,对基础实验教学仪器的管理要全面,精细,几乎所有问题能及时有效地有实验技术人员解决;对学科专业科研设备的管理,要统筹好全局,协调好不同团队的使用,充分发挥研究生的分项管理作用。同时建立共享管理,积极主动寻求资源共享,不断发展自身实力,集教学科研及社会服务功能于一体。
仪器设备操作规程是实验室常用的作业指导书之一,按照ISO17025/CNAS-CL01 5.4.1规定“……如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果,实验室应有所有相关设备的使用和操作指导书……”。
一份合适的设备操作规程,对于正确指导设备操作、维护保养,确保人员和设备安全、确保检测结果的准确十分重要。很多设备事故发生,绝大多数是由于没有设备操作规程或操作规程不合理而造成的。
①管理体系没有明确职责进行操作规程的识别;对哪些仪器设备必须编制设备操作规程不明确,操作过程中随意性大;导致有些实验室不管是否需要,对很简单的也去制定操作规程,没有必要,过于繁琐。而有些实验室对很重要的设备(比如可能价值不大,但涉及人身安全的)却不编制操作规程。②编制的操作规程内容不完整、不规范,或过于简单,或文字描述不清晰,文不达意产生歧义,不能达到正确指导设备操作作用,甚至产生人身安全或设备事故。
编制设备操作规程的过程是熟悉设备原理、结构和性能的过程;是了解、寻求、优化设备操作、维护保养的过程;因此一份合格的操作规程,对于指导设备操作、维护保养,对于预防人身事故、设备事故以及确保检测结果的质量准确都极其重要。下面结合工作经验谈谈实验室在编制仪器设备操作规程中就注意的事项。
应在实验室的管理体系中明确职责,指定相关的部门或人员对需要编制操作规程的设备进行识别。要正确理解ISO17025标准中“……如果缺少指导书可能影响检测和或/校准结果,实验室应有所有相关设备的使用和操作指导书……”条款的含义,一般来说,凡是实验室主要检测设备/设施,或在使用操作过程中有一定潜在危险的设备,均应编制设备操作规程。对一些辅助的检测设备,如果操作简单的没有潜在安全风险的可以不编制设备操作规程。同时是否需要编制操作规程还取决于设备的复杂程度、使用的方法、人员的培训和技能等。
仪器设备操作规程的结构、格式以及详细程度应当适合于实验室检测人员使用的需要,一份合格的设备操作规程应满足下面几点:①能指导经培训的检测人员按操作规程进行实际操作,防止误操作;②文字表达应准确、简明、通俗易懂,逻辑严谨,避免产生不易或不同理解的可能;③操作规程应与相关检测标准相协调;④操作规程中的图样、表格、数值、公式和其他技术内容应正确无误;⑤操作规程中的术语、符号、代号应统一,与有关标准相一致,同一术语应表达同一概念;⑥规程中的层次划分及编号,编号一般采用阿拉伯数字,层次的划分,一般不超过4层。
操作规程一般包括标题、适用范围、安全警示及注意事项、操作方法、维护保养、期间核查(必要时)、故障排除等部分组成。
3.1 标题 操作规程应该有明确的标题,一般应采用“设备型号+设备名称+操作规程”适用于某一特定型号的设备,如“SYJ-150金刚石切割机操作规程”;也可采用“设备名称+操作规程”适用于某一类设备,如“电子天平操作规程”。操作规程如设置封面,则应在封面上写明文件编号、批准日期及实施日期;若无封面,则这些内容可写在规程首页下方或末页。
3.2 适用范围 写明本操作规程适用于哪些型号仪器设备,设备主要性能、规格、允许最大负荷。如规程仅适用于某一特定型号的设备,本条款也可省略。
3.3 安全警示及注意事项 写明设备开机前及使用过程中保证设备与人身安全注意事项,对可能出现紧急情况的处理方法和步骤。
3.4 操作方法 ①操作前准备(写明开机前应检查及准备的内容)。②操作步骤或程序(正确操作方法、操作步骤和操作要领,如启动和停车操作顺序及注意事项等;常见故障及其排除方法)。
3.5 维护及保养 设备清扫、润滑和检查,写明设备日常及定期维护保养要求。
3.6 期间核查 对经识别需要进行期间核查的设备,写明核查项目及要求、核查方法及核查结果判定。
4.1 识别 设备管理部门会同检测部门对投入使用前的设备进行识别,凡是主要的检测设备和辅助设备,或操作过程中有一定潜在危险的设备,均应有设备操作规程。
4.2 编制 编制操作过程的人员应该具备基本的理论素养和丰富的行业经验,并且能够熟练运用文字将操作规程等内容清晰地表达出来。编制依据是设备使用说明书,相关的检测标准,同类或相近设备使用、维护保养的实际情况。编制过程中要注意以下几点:①科学性:根据科学原理编制操作规程,确保数据客观准确,文字简练得当;②实用性:规程的内容应该贴合实际,具有可操作性,能够对操作和养护提供指导;③可行性:规程的内容要全面,且符合现实规律,规范可行;④安全性:强调规程的安全性,168体育所有机械或电气设备安全操作、安全养护和检修,均要确保操作、检修时的人身安全;⑤通俗性:文字简练,通俗流畅,便于理解、掌握和实际运用;⑥规范性:格式规范,内容具体且符合现实规律。
4.3 审定 编制设备操作规程草案后交由检测技术部审核,先由操作、设备管理员现场操作,检验其可行性,并作进一步修缮,再由实验室设备管理部门进行审定,经实验室技术负责人批准后,作为实验室第三层次文件,正式颁布执行。
4.4 修订 设备操作规程应用一段时间后,根据操作和维护情况作进一步修缮,使设备操作规程更加完善。经过修订的设备操作规程,同样应按程序进行审批、颁布,以保证其严肃性、法规性和权威性。
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